課程資訊
課程名稱
化工技術在製藥產業之應用
Chemical Engineering Technology in Pharmaceutical Manufacturing 
開課學期
106-1 
授課對象
工學院  化學工程學系  
授課教師
吳永連 
課號
ChemE5060 
課程識別碼
524 U2220 
班次
 
學分
3.0 
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期一8,9,10(15:30~18:20) 
上課地點
新403 
備註
化工選修課程。
總人數上限:20人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1061ChemE5060 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

生技製藥產業之產業鏈,係經由化學合成、天然物萃取、基因工程等技術取得原料藥;再經加工製成錠劑、針劑、貼片、微脂體、微球等劑型產品,以供給患者最終使用。而在產業鏈的每一環節,都涉及製程發展、設備設計、建廠工程、製造銷售、品保法規、智財保護、經營管理等功能。
化工系所學生熟悉基礎科學與工程知識,並具備輸送現象、單元操作、動力學、程序設計與經濟評估等化工專業,具有在生技製藥產業發展的基礎與優勢。在學期間,若能預先熟悉化工專業與製藥產業的關聯,及產業市場狀況、法規要求、各種製藥設備之化工原理與放大技術、製藥廠之建廠與公司管理,以及終身學習之管道,則可為進入製藥產業做扎實的準備。 

課程目標
本課程的目標在引導化工系所學生,使其了解化工專業在製藥產業所能扮演的角色與可能的貢獻,畢業後可以迅速融入製藥產業,並訓練學生成為未來的產業領導人才。 
課程要求
修習過單元操作、輸送現象、化學程序工業課程之學生。 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
 
參考書目
 
評量方式
(僅供參考)
 
No.
項目
百分比
說明
1. 
5次Homework 
50% 
 
2. 
期末考 
50% 
 
 
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
09/11  1 製藥產業概論
1(1) 製藥產業概況
 
第2週
09/18  1(2) 基礎藥理學 
第3週
09/25  1(3) 藥物來源
1(4) 藥物傳輸系統 [Homework 1 & 2] 
第4週
9/30(學校調課)  2 製藥產業的cGMP制度 
第5週
10/02  3 製藥產業製程發展
(1)QbD架構下的製程發展 
第6週
10/16  (2)新藥發展與臨床試驗(上) [Homework 3] 
第7週
10/20(教師調課)  (2)新藥發展與臨床試驗(下) 
第8週
10/30  (3)學名藥之發展 
第9週
11/06  (4)原料藥之發展 
第10週
11/13  4 設備放大
(1)放大技術通論
(2)物理加工設備放大 
第11週
11/20  (3)化工單元操作之實務應用 
第12週
11/27  (4)反應器放大技術 
第13週
12/04  5 藥物製造單元技術
(1)顆粒之性質與量度
(2)解碎
(3)固體混合
(4)造粒  
第14週
12/11  (5)乾燥
(6)流體化床 
第15週
12/18  (7)打錠
(8)膜衣
作業四~七 
第16週
12/22 (教師補課)  (9)膠囊
(10)噴霧乾燥
作業八~十 
第17週
12/25  6 製藥建廠工程
(1)用水系統
(2)空調與潔淨室技術  
第18週
1/6(教師補課)  參觀製藥工廠 
第19週
1/8  (3)阻絕技術
(4)無菌技術